按照《中药典》及相关法规条例,中药类别有有效成分、矿物质及重金属、常规理化、药残留、兽药残留、微生物等。每一类别又有具体详细中药项目,如常规理化有水分、灰分、酸不溶性灰分、杂质和亚硫酸盐残留量等;药残留有**氯药残留、**磷药残留等;微生物有菌落总数、霉菌及酵母菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、沙门氏菌等。
每类中药的标准和具体项目各有不同,包括标准,也有《药品管理法》、《药品管理法实施条例》《中药典》、《药品生产管理规范》等。药品研发、生产、经营等企业如有相关中药需求,可以联合第三方机构进行中药。
我们兼备多台气相/液相-三重四较杆质谱联用仪,满足分析方法要求的高通量、高灵敏度、高稳定性、高耐用性、低扩散、低残留等特点,并满足客户的多批次、短周期的需求;
我们的仪器灵敏度远远低于药典中给出的定量限浓度,目标峰信噪比远远**定量限需求,即在药典要求的基础上,还能再低于给定定量限浓度的3-4倍;
我们有强大的咨询团队做支持,针对不同品种的中药,给予量身定制的除了药典要求的其他类型农残、杂质等筛选,为客户提供申报需求建议。
关于中药中重金属的标准,重金属总量应≤20.0mg/kg,铅(Pb)≤5.0mg/kg,镉(Cd)≤0.3mg/kg ,铜(Cu)≤20.0mg/kg
中药重金属在前,一般需进行样品前处理,从而达到消化**物的目的。常用前处理方法包括压力消解罐消解法,灰化法,湿式消解法等。
在中药重金属过程中,具体方法又包括比色法:该法被《中国药典》收载,限适用于常规重金属的有效控制,其优点为设备简单,操作方便,*推广,中药材重金属, 但准确度略差,可用于普查重金属污染的程度。除此之外,中药重金属法还有紫外分光光度法、原子吸收光谱法、电感耦合等离子发射光谱-质谱联用法、原子荧光光谱法等。