细菌微生物限度试验公司- 武汉世纪久海

微生物计数法系用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数。

   当本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合相应的微生物限度标准时，应按下述规定进行检验，包括样品的取样量和结果的判断等。除另有规定外，本法不适用于活菌制剂的检查。

   微生物计数试验环境应符合微生物限度检查的要求。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区域、工作台面及环境应定期进行监测。

   如供试品有抗jun活性，应尽可能去除或中和。供试品检查时，若使用了中和剂或灭活剂，应确认其有效性及对微生物无毒性。

   供试液制备时如果使用了表面活性剂，应确认其对微生物无毒性以及与所使用中和剂或灭活剂的相容性。

操作注意事项

1.尽量使菌细胞分散开，人手微生物限度试验公司，使每个菌细胞生成一个菌落，否则将会导致重大的技术误差。

2.为防止细菌增殖及产生菌苔，制成供试液后，应尽快稀释，注皿。一般稀释后应在 1 小时内操作完毕。

3.为检查和控制灭菌效果，应做空白对照，微生物限度试验公司，以检验所使用的物品是否灭菌及检验过程是否无菌操作。

4.为便于区别药品中的颗粒与菌落，可在每 100mL 营养琼脂中加入 1mL0.5 ％的TTC 溶液，如有细菌存在，培养后菌落呈红色，物体微生物限度试验公司，而药品的颗粒颜色无变化。

适用性检查 取大肠埃希菌、金黄色球菌、铜绿假单胞菌各50～100cfu，分别注入无菌平皿中，立即倾注胰酪胨大豆琼脂培养基，每株试验菌平行制备2个平皿，混匀，凝固，置30～35℃培养48小时，细菌微生物限度试验公司，计数；取白色nian珠菌、黑曲霉各50～100cfu，分别注入无菌平皿中，立即倾注沙氏葡萄糖琼脂培养基，每株试验菌平行制备2个平皿，混匀，凝固，置20～25℃培养72小时，计数；同时，用对应的对照培养基替代被检培养基进行上述试验。