千级洁净室标准- 武汉世纪久海

操作过程及判定

（1）乱流洁净室

a.对于不安装过滤器的风口可按综合效能普通通风空调风口风量测试的方法进行。

b.对于安有过滤器的风口，根据风口形式可选用辅助风管，即用硬质板材做成与风口内截面相同、长度等于2倍风口边长的直管段连接于过滤器风口外部在辅助风管出口平面上，按测点数不少于6点均匀布置测点，用热球风速仪测定各点风速，以风口截面平均风速乘以风口净截面积确定风量。

c.对于安有同类扩散板的风口，千级洁净室标准，可以根据扩散板的风量阻力曲线和实测扩散板阻力，查出风量测定时用微压计和毕托管或用细橡管代替毕托管，但都必须使测孔平面与气流方向垂直使测值正确反映静压值。

洁净室机构

洁净室包括电子厂无尘车间、GMP无尘室、生物实验室洁净区/生物安全柜、化妆品车间、洁净实验室等工作场所，根据洁净程度可分为100级、1000级、万级、10万级、30万级等（或根据ISO标准分为5级、6级、7级、8级等）。如何判定洁净室的洁净度，需要由的第三方认证机构进行并出具。

公司业务范围包括：

1.药品-中药材、药品微生物限度、药品抑菌效率、药品生产环境设备设施及公用系统等。

2.卫生疾控-公共场所卫生、学校卫生、机构/医院消毒卫生标准、水及涉水产品、消毒用品等。

3.器械服务-一次性卫生用品微生物消毒、一次性口罩、一次性防护服/隔离衣等。

4.GMP验证服务。

5.整体服务方案。

6.产品注册咨询。

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