天平电子天平验证-世纪久海

武汉世纪久海技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。

对于涉及制药和保健产品甚至实验室的行业而言，产品质量至关重要，天平电子天平验证，微小的不一致可能带来灾难性的后果。安装认证（IQ），操作认证（OQ）和性能认证（PQ）是通过设备验证进行质量l保证的重要部分。

IQ，OQ和PQ意味着什么？

IQ OQ PQ协议是确定正在使用或安装的设备将提供高度质量l保证的方法，以便制造过程将始终如一地生产满足预定质量要求的产品。

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一套完整的仪器(或设备)验证方案，将包括 3个部分，即:

IQ，安装确认(Installation Qualification)，确认仪器文件、部件及安装过程。

OQ，运行确认(Operational Qualification)，确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。

PQ，性能确认(Performance Qualification)，确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

3Q，是指以上 IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。也就是说实验室仪器验证是从 IQ(安装确认)做起，再做 OQ(运行确认)、PQ(性能确认)，就完成了一套仪器验证的整套资料。

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安装确认（IQ）

首先验证任何新设备是否能够通过设计认证（DQ）检查是否能够产生预期结果，但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。安装认证（IQ）验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付，安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统。

除此之外，验证总体规划（VMP）中详细记录了与IQ和用于IQ的方法相关的任何cGMP要求。

要获得成功的认证，安装必须符合制造商的要求，例如：

安装位置和占地面积

电力，**l气供应和其他能源

环境和运行条件

拆开仪器并检查是否有损坏

根据装箱单交叉检查内容

计算机控制仪器的文档

检查软件安装和基本可访问性

安装辅助仪器和选件

验证与外围设备的连接和通信

记录固件版本和序列号

用IQ贴纸标记仪器

记录用于IQ的设备的校准和验证日期

收集所有手册和合格证书