pcr实验室认证机构-世纪久海技术公司(图)

洁净车间洁净度的验收标准

洁净度的验收标准分两点：1.每点的微粒测量平均值应低于规定值；2.分析值应小于规定值。

室内浮游菌和沉降菌空气中悬浮微生物的测定有多种，但其测定的基本过程都是经过捕集、培养、计数的过程，目前采用的是浮游菌和沉降菌的测试方法。

（1）仪器设备及环境测量仪器培养皿、离心式微生物采样器、恒温培养箱，浮游菌、沉降菌测试前，被测试洁净室区的温湿度须达到规定的要求，静压差必须控制在规定值内，被测试洁净室区已消毒。

采样装置采样前的准备及采样后的处理均应在过滤器排风的负压实验室进行操作，测试状态有静态和动态两种并在中注明测试状态。测试人员测试人员必须穿戴符合环境洁净度级别的工作服。静态测试时室内测试人员不得多于2个人。

（2）采样点的位置及数量室内浮游菌测点和洁净度测点可相同，采样必须按所用仪器说明书说明的步骤进行，特别要注意之前对仪器消毒灭菌。沉降菌测定时，培养皿应布置在有代表性的地点和气流扰动的地点培养皿数。

（3）技术要求室内浮游菌和沉降菌应符合设计要求。

洁净车间沉降菌怎么检？

洁净车间沉降菌是指用GB/T16294-2010标准提及的方法，收集空气中的活微生物粒子，通过培养基，在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。

基本上，在医院洁净室、化妆品车间、电子厂车间、GMP车间（药厂）、生物安全柜、乳制品车间、食品车间、器械车间、制水车间等洁净车间中，pcr实验室认证机构，有许多时候会涉及到沉降菌的，但每类也不全然相同：不同标准对于沉降菌平皿数的规定稍有不同。在布置位置上，个别标准也有较大的差异，要视具体情况来确定方法等。