洁净室(区)的管理要求
(1)洁净室(区)内人员数量应严格控制. 其工作人员(包括维修、辅助人员应
定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对进入洁净室(区)的临时外来人员应进行指导和督促.
(2)洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物走向合理.
(3)100级洁净室(区)内不得设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒.
(4)10,000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域.
(5)100,000级以上区域的清洁工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,洁净度,必要时应按要求灭菌.
(6)洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落.
(7)洁净室(区)内使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具,卫生工具要存放于对产品不造成污染的地点,并应限定使用区域.
(8)洁净室(区)在静态条件下的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况.
(9)洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染.
(10)空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录.
1、空气过滤
1)空气过滤器是当前空气净化重要的手段。所有送入洁净室的空气应经初效、中效、高效或亚高效过滤器的过滤。
2)初效过滤器主要用作对新风及大颗粒尘埃的控制,洁净度,主要过滤对象是>10μm的尘粒;中效及高中效过滤器主要用作对末级过滤器的预过滤和防护,洁净度,主要处理对象是1~10μm尘粒;亚高效过滤器用作终端过滤器或作为高效过滤器的预过滤,主要处理对象<5μm的尘粒;高效过滤器作为送风及排风处理的终端过滤,主要过滤<1μm的尘粒。
(1) 空气过滤器的性能
空气过滤器的性能有风量、过滤效率、空气阻力和容尘量等指标,它们是评价空气过滤器的四项主要指标。总的来说希望过滤器的效率高、阻力小而容尘量大。
(2) 过滤器在空气净化系统中的应用
1.在空气净化系统中从吸入新风开始,一般分为三级过滤:一级使用初效过滤器,*二级使用中效或亚高效过滤器,*三级使用高效过滤器。
医yao工业洁净厂房:空气洁净度等级、静压差、风速或风量、气流流型、温度、相对湿度、照度、噪声、自净时间、已安装过滤器泄漏、浮游菌、沉降菌
。电子工业洁净厂房:空气洁净度等级、静压差、风速或风量、气流流型、温度、相对湿度、照度、噪声、自净时间。
食品工业洁净用房:定向气流、静压差、洁净度、空气浮游菌、空气沉降菌、噪声、照度、温度、相对湿度、自净时间、甲醛、Ⅰ级工作区截面风速、开发的洞口风速、新风量。