世纪久海(在线咨询)-洁净度

药品包装材料生产厂房

    《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《药品生产质量管理规范》、YBB00412004-2015《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，洁净度 ，完善的质量管理和严格的系统，确保终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。

     项目：风量（换气次数）、风速、压差（静压差）、温度、相对湿度、照度、气流流型、悬浮粒子（空气洁净度等级）、浮游菌、沉降菌等。

13、洁净区的工装每天下班后操作工要做维护保养，保持工装洁净

14、凡进入洁净区和生产用的压缩空气都需经过净化处理

15、洁净车间在生产过程中，零配件掉在地上必须清洗后方可复用，装配时产品不得与拖地

16、洁净区操作工每隔2个小时，须用酒精擦拭手消毒一次，洁净度，以防止人手汗或表皮脱落对产品质量造成影响

17、每天下班时，必须将制品放在周转箱内，车间洁净度，并加盖，防止污染

18、净化车间内的照明装置每二个月检查保养一次，以保证使用的完全，洁净和照明度

19、紫外灯应每个编号，具体记录其开始使用时间，累计使用时间，使用**过800小时应更换，也可以每年一次紫外线强度，强度不到的应更换，灯具每周用酒精擦拭一次，洁净度，并做好记录

气中负离子对人体的作用

负离子是空气中带有负电荷的分子，负氧离子是带负电荷的氧分子。是空气电离产生的。实践证明空气中的负离子对人体有一定的生理作用，其表现在：、使人精神爽，工作。

在洁净室中的空气是经过粗、中、过滤器过滤的空气，所以洁净室空气中的负离子含量几乎为零。也是在洁净室内人们感觉不舒服的一个原因