0 8 2 1 重金属检查法
本法所指的重金属系指在规定实验条件下能与或作用显色的金属杂质。
*二法
除另有规定外,当需改用*二法检查时,取各品种项下规定量的供试品,按炽灼残渣检查法(通则0841)进行炽灼处理,然后取遗留的残渣;或直接取炽灼残渣项下遗留的残渣;如供试品为溶液,则取各品种项下规定量的溶液,蒸发至干,再按上述方法处理后取遗留的残渣;加〇.5ml,蒸干,至氧化氮蒸气除尽后(或取供试品一定量,缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硫酸0.5
lml,使恰湿润,用低温加热至硫酸除尽后,加〇.5ml,蒸干,至氧化氮蒸气除尽后,放冷,中药材重金属,在500 600°C 炽灼使完全灰化),放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干后加水15ml,滴加氨试液至对酚酞指示液显微粉红色,再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml, 微热溶解后,移置纳氏比色管中,加水稀释成25ml, 作为乙管;另取配制供试品溶液的试剂,置瓷皿中蒸干后,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml与水15ml,微热溶解后,移置纳氏比色管中,加标准铅溶液一定量,再用水稀释成25ml,作为甲管;再在甲、乙两管中分别加试液各2ml,摇匀,放置2 分钟,同置白纸上,自上向下,乙管中显出的颜色与甲管比较,不得更深。
药标准有哪些?
关于药标准,大多时候主要看一部新版的《中国药典》即可。在《中国药典》四部中,一二三部大都为品种收载,*四部则包括通则、方法、指导原则、标准物质等。
另外,新版《中国药典》相对旧版本有什么变化?除了增减品种外,关于药安全性方法的完善以及标准研究也值得注意,如对452个品种进行了标准的修订和提高等。
含量测定:液相色谱法(蒸发光散射器、示差器、荧光器)、气相色谱法、紫外分光光度法、红外分光光度法、分子排阻色谱法、气相/液相色谱质谱联用法、原子吸收分光光度法等。
微生物限度:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希氏菌、耐胆盐革兰阴性菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌等。
重金属及有害元素:铅、铜、镉等,重金属检查、铁盐检查、铵盐检查检查等。