企业信息

    武汉世纪久海检测技术有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:私营企业
    成立时间:
  • 公司地址: 湖北省 武汉市 洪山区 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B4栋A313室
  • 姓名: 胡建航
  • 认证: 手机未认证 身份证已认证 微信未绑定

    供应分类

    天平验证-世纪久海(推荐商家)

  • 所属行业:商务服务 咨询服务
  • 发布日期:2022-09-12
  • 阅读量:34
  • 价格:面议
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:不限
  • 包装说明:按订单
  • 发货地址:湖北武汉洪山区  
  • 关键词:天平验证

    天平验证-世纪久海(推荐商家)详细内容






    办理程序  

    (一)申请  

    申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》(一式两份)及申请书电子文档,并附相关材料。  

    (二)受理  

    申请材料经省政务大厅食品药品监督管理局窗口形式审查符合要求的,予以受理,出具受理通知书;申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,5个工作日内发给申请人《补充材料通知书》;不予受理的出具《不予受理通知书》。  

    (三)现场检查  

    经形式审查符合要求的转入技术审查,技术审查符合要求的安排现场检查。技术审查需要补充材料的,一次性书面通知申请企业。企业应在2个月内报送,逾期未报的中止认证工作。




    生产现场检查时避免出现的问题或关注点


    1、在生产区域内不得有:吃东西、喝水、吃零食、抽烟,或存有食物、饮料,私人药品等私人物品

    2、操作者不得裸手直接接触原料、中间产品和未包装的成品

    3、GMP检查员的洁净服按男女(车间及时与质量部确认)备足,备合体。员工不得将工作服穿出规定区域外

    4、操作工熟悉本岗位清洁SOP

    5、设备在清洁、干燥的环境中储藏

    6、完整的清洁记录,显示上一批产品

    7、记录填写清晰符合规范,复核人签字 没有涂改的,用墨水或其它不能擦掉的笔填写

    8、记录及时,和操作同步

    9、记录错误更正:原来的字迹留存,修改者签名和修改日期,加上修改的原因。没有涂改

    10、包装区域员工熟悉作废的印刷包材的销毁SOP,天平验证,而且有记录

    11、包装线很好地分开,或用物理栅栏隔离,防止混淆

    12、在包装场所或包装线上挂上包装的品名和批号

    13、对进入包装部门的物料要核对,品名,与包装指令一致

    14、打印(如批号和有效期)操作要复核并记录

    15、手工包装要加强警惕,防止不经意的混淆







    各部门必须注意的问题

    (一)设备设施方面必须避免出现的问题

    1、不合理安装

    2、管道连接不正确

    3、缺乏清洁

    4、缺乏维护

    5、没有使用记录

    6、使用(精度小范围)不合适的称量设备

    7、设备、管道无标志,未清楚地显示内容物名称和流向

    8、有故障和闲置不用的设备未移走或标识不清楚。

    (二)生产现场检查时避免出现的问题或关注点

    1、人l流、物流、墙壁、地板、温度、交叉污染

    2、每个区域,每次只能生产一个产品,或者必须没有混淆、交叉污染的危险

    3、同一批物料是否放在一起

    4、在开始生产之前,对生产区和设备的卫生进行检查

    5、产品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施

    6、进入生产区人数受控制,偏差受控制,中间过程受控制

    7、计算产量和收率,不一致的地方则要调查并解释

    8、签字确认关键步骤

    9、包装物或设备进入生产区之前,清除其上不适当的标签

    10、已经做了环境

    11、避免交叉污染,定期有效的检查,有SOP

    12、避免灰尘产生和传播

    13、生产前要经过批准,(有生产指令)

    14、中间产品和待包装品:储存条件符合,标识和标签齐全

    15、熟悉重加工的SOP





    天平验证-世纪久海(推荐商家)由武汉世纪久海技术有限公司提供。武汉世纪久海技术有限公司是从事“中药材,公共卫生,微生物,洁净室,验证与咨询”的企业,公司秉承“诚信经营,用心服务”的理念,为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询!联系人:顾问。


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    欢迎来到武汉世纪久海检测技术有限公司网站, 具体地址是湖北省武汉市洪山区武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B4栋A313室,联系人是胡建航。 主要经营中药材,公共卫生,微生物,洁净室,验证与咨询。 单位注册资金未知。 你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:中药材,公共卫生,微生物,洁净室,验证与咨询等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。