宜昌药品- 武汉世纪久海-药品CMA

按照《中药典》及相关法规条例，中药类别有有效成分、矿物质及重金属、常规理化、药残留、兽药残留、微生物等。每一类别又有具体详细中药项目，如常规理化有水分、灰分、酸不溶性灰分、杂质和亚硫酸盐残留量等；药残留有**氯药残留、**磷药残留等；微生物有菌落总数、霉菌及酵母菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、沙门氏菌等。

每类中药的标准和具体项目各有不同，包括标准，也有《药品管理法》、《药品管理法实施条例》《中药典》、《药品生产管理规范》等。药品研发、生产、经营等企业如有相关中药需求，可以联合第三方机构进行中药。

 [鉴别]项下包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别，均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。 理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。

 [检查]项下规定的项目要求系指药品或在加工、生产和贮藏过程中可能含有并需要控制的物质或其限度指标，包括安全性、有效性、均一性与纯度等方面要求。

　　各类制剂，除另有规定外，药品CMA，均应符合各制剂通则项下有关的各项规定。制剂通则中的“单剂量包装”系指按规定一次服用的包装剂量。各品种[用法与用量]项下规定服用范围者，不**过一次服用剂量包装者也应按“单剂量包装”检查。

本版药典所收载品种正文中涉及的用于计算两个图谱相似程度的计算机软件系国家药典制订的《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》。

[性味与归经]项下的规定，药品价格，一般是按中医理论和经验对该饮片性能的概括。其中对“有大毒”、“有毒”、“有小毒”的表述，系沿用历代本草的记载，药品报价，此项内容作为临床用药的警示性参考。

 [功能与]项下的规定，宜昌药品，一般是按中医或民族医学的理论和临床用药经验对饮片和制剂所作的概括性描述；**以适应症形式表述。此项内容作为临床用药的指导。