武汉世纪久海技术有限公司可提供洁净室技术服务。洁净室包括电子厂无尘车间、GMP无尘室、生物实验室洁净区/生物安全柜、车间、医院受控环境、化妆品车间、洁净实验室等工作场所,根据洁净程度可分为100级、1000级、万级、10万级、30万级等(或根据ISO标准分为5级、6级、7级、8级等)。如何判定洁净室的洁净度,需要由的第三方认证机构进行并出具。
洁净室参照标准及相关细则, 第三方洁净室验收单位需要通过国家实验室认可委(CNAS)认证和计量认证(CMA),其出具的洁净室方能真实反映洁净厂房实际情况,可作为第三方公正评价的依据,同时可用于QS认证的洁净环境和GMP认证的生产环境洁净。
洁净室流程介绍
一.洁净室相关概念
洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的限定空间,建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子,空间内其它有关参数如温度、湿度、压力等要求进行控制。
空气洁净度是指洁净环境中空气含尘微粒量多少的程度含尘浓度高则洁净度低含尘浓度低则洁净度高。
空气洁净度的具体高低则是用空气洁净度级别来区分的,而这种级别又是用操作时间内空气的计数含尘浓度来表示。
悬浮粒子是指用于空气洁净度分级的空气中悬浮粒子尺寸范围在0.15μm的固体和液体粒子。
压差
洁净室压差的应该在所有门窗都关闭的条件下进行,由高压向低压、由面布置上与外界远的里间房间开始,十万级净化车间第三方,依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区),其洞口处宜有合理的气流流向等等。
具体要求包括:①静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。
②在洁净面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行,一直到直通室外的房间。
③测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可,测管口面与气流流线行。
④所测量记录的数据应到 1.0Pa。
具体步骤为:①先关闭所有的门。
②用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。
③记录所有数据。