武汉世纪久海-海南pcr实验室认证机构

高l效过滤器检漏：

1）气溶胶烟雾的引入

a.系统检漏可直接把气溶胶发生器放入空调器内进行发烟。

b.对于层流罩、**净台和生物安全柜上的高l效过滤器，可直接把气溶胶烟雾从系统风机的负压一侧（风机吸入口）引入。

2）气溶胶光度计初始化

a.初始化后，设备将自动建立零点。

b.设置上游**浓度，过滤器上风侧发放的浓度一般为20~30ug/L即可。

手术室净化标准对于手术室净化的合格标准：

   一、不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室之间的静压差，应不小于4.9Pa。

   二、洁净室或洁净区与室外的静压差，应不小于9.8Pa。

   三、建议高风险操作在隔离器中完成，A/B级区不设水池和地漏。

   四、关键操作间和对压差十分重要的房间，其门口应设压差表。

   五、无菌药品生产的每一步生产操作都应达到相关的动态洁净度标准。

   六、建议高风险操作在隔离器中完成，A/B级区不设水池和地漏。

   七、A/B级区应使用无菌的消毒剂的配制及器具的终清洗用水应符合水标准在手术室净化的实际操作过程中应严格遵守具体规范，确保空气净化有效性，终保证产品质量。

   八、对于空气洁净度等级严于5级的单向流洁净室在开门时，门内0.6m处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。

九、若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量，至合格为止。

洁净室，主要是指对洁净室或洁净车间的空气洁净度等级进行的测定，有静态测试和动态测试之分。

微生物

制药、医l疗、食品、生物等行业的洁净室，pcr实验室认证机构，还要求做微生物的，微生物测试项包括浮游菌、沉降菌和表面菌，该项目可以由第三方测试公司或洁净室使用单位 人员独立或者共同来完成。

武汉世纪久海技术有限公司可提供洁净室技术服务。