中药材及饮品33项禁用药
2020版《中国药典》自2020年12月30日正式实施。四部通则《0212药材和饮片检定通则》确认了药材及饮片(植物类)33种禁用药品种的定量限,中药材定量第三方机构,规定了禁用药不得检出(不得过定量限)。
禁用农残33项检验需两台主要测试仪器:气相色谱-串联质谱仪(GC-MS/MS)、液相色谱-串联质谱仪(LC/MS/MS),设备采购成本高达数百万元。
对于企业,药品的目的确保药品的安全性和有效性,防止低质等不合格药品流入市场。从这个角度来说,中药材定量报价,可以做药品的单位/机构则包括有药检所以及具备药品资质的第三方机构。
此时,中药材定量,药品项目也包括药残留量(33种禁用农残)、AFT、重金属等。
如果确有药品需求,可以联合第三方机构——世纪久海。
药标准有哪些?
关于药标准,大多时候主要看一部新版的《中国药典》即可。在《中国药典》四部中,一二三部大都为品种收载,*四部则包括通则、方法、指导原则、标准物质等。
另外,新版《中国药典》相对旧版本有什么变化?除了增减品种外,关于药安全性方法的完善以及标准研究也值得注意,如对452个品种进行了标准的修订和提高等。