世纪久海33项农残
2020版药典新增品种319种,修订3177种,中药材定量CMA,不再收载10种,中药材定量价格,品种调整合并4种,中药材定量,共收载品种5911种。其中,一部中药收载2711种,中药材定量报价,其中新增117种、修订452种。其中,药典对于中药的农残要求是行业高度关注的。根据2020版药典,对中药要求33种禁用药不得检出,写入0212药材和饮片检定通则。
项目与要求
单列饮片的标准,来源项一般描述为“本品为??的加工炮制品”,并以[炮制]项收载相应的炮制工艺,其余同药材和饮片标准。
药材和饮片的质量标准,一般按干品制定,需用鲜品的,另制定鲜品的质量控制指标,并规定鲜品的用法与用量。
药材原植(动)物的科名、植(动)物名、拉丁学名、药用部位(矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分)及采收季节和产地加工等,均属药材的来源范畴。
药用部位一般系指已除去非药用部分的商品药材。采收(采挖等)和产地加工系对药用部位而言。
药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下:①烘干、晒干、阴干均可的,用“干燥”;②不宜用较高温度烘干的,则用“晒干”或“低温干燥” (一般不**过60℃);③烘干、晒干均不适宜的,用“阴干”或“晾干”;④少数药材需要短时间干燥,则用“暴晒”或“及时干燥”。
制剂中的干燥方法一般用“干燥”或“低温干燥”,采用特殊干燥方法的,在具体品种项明。
同一名称有多种来源的药材,其性状有明显区别的均分别描述。先重点描述一种,其他仅分述其区别点。
分写品种的名称,一般采用习用的药材名。没有习用名称者,采用植(动)物中文名。
中药项目
武汉世纪久海技术有限公司具有独立的中药成分分析实验室,是正规的第三方药品机构,面向社会承接中药等服务。。
理化:颜色、气味、pH值、纯度、 澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残渣、外观性状、中药材性状。
微生物: 细菌、霉菌、酵母菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、无菌度检查、初始污染菌等。
性状:外观性状、中药材性状等。
方法学验证:方法学验证、药品有关物质、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构、杂质鉴定等。
定量定性分析:指成分含量等。
其他:指纹图谱、中药指纹图谱、肽指纹图谱等。