中药材含量单位-中药材含量-世纪久海技术公司

主要依据《*人民共和国药典》的方法对中药材进行。

        通则主要包括制剂通则、其他通则、通用方法。制剂通则系为按照剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求。通用方法系为各品种进行相同项目检验时所应采用的统一规定的设备、程序、方法及限度等。

　　指导原则系为规范药典执行，指导药品标准制定和修订，提高药品质量控制水平所规定的非强制性、推荐性技术要求。

　　生物制品通则是对生物制品生产和质量控制的基本要求，总论是对某一类生物制品生产和质量控制的相关技术要求。

 [制法]项不等同于生产工艺，主要记载规定工艺中的主要步骤和必要的技术参数，一般应明确提取溶剂的名称和提取、分离、浓缩、干燥等步骤及必要的条件。

 [性状]项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。

　　(1) 外观是对药品的色泽外表感官的描述。

　　(2) 溶解度是药品的一种物理性质。各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能，可供精制或制备溶液时参考。对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时，在该品种[检查]项下作具体规定。药品的近似溶解度以下列名词术语表示：

　　较易溶解               系指溶质1g（ml）能在溶剂不到1ml中溶解;

　　易溶                      系指溶质1g（ml）能在溶剂1~不到10ml中溶解;

　　溶解                      系指溶质1g（ml）能在溶剂10~不到30ml中溶解;

　　略溶                      系指溶质1g（ml）能在溶剂30~不到100ml中溶解;

　　微溶                      系指溶质1g（ml）能在溶剂100~不到1000ml中溶解;

　　较微溶解               系指溶质1g（ml）能在溶剂1000~不到10000ml中溶解;

　　几乎不溶或不溶     系指溶质1g（ml）在溶剂10000ml中不能完全溶解。

试验法：除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，置于25℃±2℃一定容量的溶剂中，每隔5分钟强力振摇30秒钟；观察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒或液滴时，中药材含量机构，即视为完全溶解。

 物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等；其测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也可反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。