试药、试液、指示剂
试验用的试药,除另有规定外,均应根据通则试药项下的规定,选用不同等级并符合或有关行政主管部门规定的试剂标准。试液、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液等,均应符合通则的规定或按照通则的规定制备。
试验用水,除另有规定外,均系指纯化水。酸碱度检查所用的水,均系指新沸并放冷至室温的水。
酸碱性试验时,如未指明用何种指示剂,均系指石蕊试纸。
动物试验
动物试验所使用的动物应为健康动物,其管理应按有关行政主管部门颁布的规定执行。
动物品系、年龄、性别、体重等应符合药品检定要求。
中药农残内容和标准都有哪些?
在中药材的品质管理方面,药残留一直是中药被诟病的原因之一。一方面,中药材种植时,种植方往往通过大量使用药来**中药材收成;一方面,中药材含量,药一旦**标、残留,就会对人体健康造成威胁。2020年新版中药典,在通用技术要求中对植物类药材33种禁用药做出了明确规定,中药材含量第三方机构,提出重金属及有害元素的推荐限度。
中药中心
中药包括中药材、中药饮片等,我国药典规定,中药材含量CMA,加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、生物安全等。
“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、溶性物质、有害或有毒物质进行的检查,包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、AFT素等。 除另有规定外,饮片水分通常不得过 13%;药屑杂质通常不得过 3 % ;药材及饮片(矿物类除外)的残留量不得过150mg/kg;药材及饮片(植物类)铅不得过5mg/kg,镉不得过1mg/kg,铜不得过20 mg/kg;药材及饮片(植物类)禁用(详见下表)不得检出(不得过定量限)。