世纪久海(图)-药品检查机构-药品检查

试药、试液、指示剂

 试验用的试药，药品检查机构，除另有规定外，药品检查，均应根据通则试药项下的规定，选用不同等级并符合或有关行政主管部门规定的试剂标准。试液、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液等，均应符合通则的规定或按照通则的规定制备。

 试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。

 酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指石蕊试纸。

动物试验

动物试验所使用的动物应为健康动物，其管理应按有关行政主管部门颁布的规定执行。

动物品系、年龄、性别、体重等应符合药品检定要求。

关于中药中重金属的标准，药品检查，重金属总量应≤20.0mg/kg，铅(Pb)≤5.0mg/kg，镉(Cd)≤0.3mg/kg ，铜(Cu)≤20.0mg/kg

中药重金属在前，一般需进行样品前处理，从而达到消化**物的目的。常用前处理方法包括压力消解罐消解法，灰化法，湿式消解法等。

在中药重金属过程中，具体方法又包括比色法：该法被《中国药典》收载，限适用于常规重金属的有效控制，其优点为设备简单，药品检查单位，操作方便，*推广， 但准确度略差，可用于普查重金属污染的程度。除此之外，中药重金属法还有紫外分光光度法、原子吸收光谱法、电感耦合等离子发射光谱-质谱联用法、原子荧光光谱法等。

其三，新版《中国药典》中变化很明显的一点，建立和完善了中药饮品标准体系，如制定饮片中重金属及有害元素、药残留的标准，并收入相应通则项下等。

至于药标准具体内容，如中药材及饮片(植物类)重金属及有害元素标准规定：铅不得**过5mg/kg、镉不得**过1mg/kg、铜不得**过20mg/kg等。不同药标准内容，还得根据项目具体查询。