所广义上讲,药品检验机构还有独立存在于被检验方和事业机构方之外的第三方药品机构。
国家药监局印发的《药品检验机构能力建设指导原则》,中药材,开篇强调药品(含药用辅料、药包材,下同)检验体系是药品监管体系的重要组成部分。体系中,药品检验机构能力建设层级采用“能力”、B级“较高能力”和C级“常规能力”三个层级。每个层级均有对应能力建设指标要求,包括基础指标、技术指标、服务指标、创新指标等。
对于有药品检验需求者,可根据实际情况联系不同药品检验机构。
中药材及饮品33项禁用药
2020版《中国药典》自2020年12月30日正式实施。四部通则《0212药材和饮片检定通则》确认了药材及饮片(植物类)33种禁用药品种的定量限,中药材CMA,规定了禁用药不得检出(不得过定量限)。
禁用农残33项检验需两台主要测试仪器:气相色谱-串联质谱仪(GC-MS/MS)、液相色谱-串联质谱仪(LC/MS/MS),设备采购成本高达数百万元。
药标准有哪些?
关于药标准,中药材,大多时候主要看一部新版的《中国药典》即可。在《中国药典》四部中,一二三部大都为品种收载,中药材周期,*四部则包括通则、方法、指导原则、标准物质等。
另外,新版《中国药典》相对旧版本有什么变化?除了增减品种外,关于药安全性方法的完善以及标准研究也值得注意,如对452个品种进行了标准的修订和提高等。