[制法]项不等同于生产工艺,主要记载规定工艺中的主要步骤和必要的技术参数,一般应明确提取溶剂的名称和提取、分离、浓缩、干燥等步骤及必要的条件。
[性状]项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。
(1) 外观是对药品的色泽外表感官的描述。
(2) 溶解度是药品的一种物理性质。各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能,可供精制或制备溶液时参考。对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时,在该品种[检查]项下作具体规定。药品的近似溶解度以下列名词术语表示:
较易溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解;
易溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂1~不到10ml中溶解;
溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂10~不到30ml中溶解;
略溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂30~不到100ml中溶解;
微溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂100~不到1000ml中溶解;
较微溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂1000~不到10000ml中溶解;
几乎不溶或不溶 系指溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解。
试验法:除另有规定外,孝感中药材,称取研成细粉的供试品或量取液体供试品,置于25℃±2℃一定容量的溶剂中,每隔5分钟强力振摇30秒钟;观察30分钟内的溶解情况,中药材周期,如无目视可见的溶质颗粒或液滴时,即视为完全溶解。
物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等;其测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也可反映药品的纯度,中药材第三方机构,是评价药品质量的主要指标之一。
中药
中药是我国传统药的总称,又可以被分为中药材、中药饮品等。中药不仅来源广泛、品类繁多、成分复杂,其种植、取材、加工、生产、保管等也都有着十分严格的标准要求。任何一个环节出现不当,都有可能会导致产品变质。
根据《中药典》,对于中药材、中药饮品等,相关生产经营药企都需加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌及生物安全等的。
中药中重金属内容有哪些?怎么?
中药中的重金属来源很多,包括制成中药时的原材料本身自带,制作过程中设备、水等仪器设备及辅料的带入等。当中药中的重金属含量较高(**出限度范围)时,不仅会对中药本身药价值有一定影响,中药材报价,还可能会致使人体产生一些疾病。如铅能损害人的神经系统,心脑血系统;镉能对人体致癌,致畸;